Основные аспекты нового документа:
- Переходный период для завершения национальной регистрации медизделий продлен до 2028 года.
- Возможность подачи заявок на экспертизу и регистрацию будет доступна до 31 декабря 2027 года и будет осуществляться в соответствии как с правом Союза, так и с национальным законодательством стран-участников.
- Ранее срок завершения регистрации истекал 31 декабря 2025 года, после чего с 1 января 2026 года регистрация должна была проводиться исключительно по правилам Союза.
Это продление переходного периода даст возможность государствам ЕАЭС, включая Кыргызстан, оптимизировать систему регистрации и плавно адаптироваться к единой процедуре на основании правил Союза.
Протокол вступит в временную силу через 10 дней после подписания и будет действовать после получения последнего письменного уведомления о завершении внутригосударственных процедур всеми членами Союза от Евразийской экономической комиссии.
