Министерство здравоохранения Японии дало зеленый свет на коммерческое использование революционных препаратов регенеративной медицины, основанных на индуцированных плюрипотентных стволовых клетках (iPS). Эти разработки предназначены для терапии серьезных заболеваний, таких как болезнь Паркинсона и сердечная недостаточность, сообщает Kazinform, ссылаясь на SCMP.
В частности, речь идет о препаратах ReHeart, применяемом для лечения ишемической кардиомиопатии, и Amchepry, который используется для коррекции дегенеративных изменений при болезни Паркинсона.
Синья Яманака, лауреат Нобелевской премии и почетный директор Центра iPS-клеток Киотского университета, выразил свою радость по поводу этого события: «Я очень рад видеть первый большой шаг к практическому внедрению технологии спустя 20 лет после ее открытия».
Метод ReHeart включает в себя использование кардиомиоцитов, полученных из iPS-клеток, которые накладываются на сердце пациента. Это способствует стимуляции ангиогенеза и восстановлению функций органа. Клинические испытания показали, что у пациентов наблюдается снижение симптомов одышки и улучшение физической выносливости.
Что касается Amchepry, то он предполагает введение в мозг клеток-предшественников нейронов, которые начинают производить дофамин. Во время испытаний у шести из семи пациентов наблюдалось частичное восстановление моторных функций.
Однако одобрение имеет ограниченный характер и будет действовать в течение семи лет. Препараты смогут применяться только в малых клинических группах. Полное внедрение возможно только после подтверждения их безопасности и эффективности в указанный срок.
Предполагается, что продажи этих препаратов могут стартовать до конца года, когда будут завершены процедуры ценообразования и включения в систему медицинского страхования. Компания Cuorips уже заявила о своих планах начать продажи в текущем году.
