Министерство здравоохранения Японии дало зелёный свет на коммерческое использование первых в мире препаратов регенеративной медицины, основанных на индуцированных плюрипотентных стволовых клетках (iPS). Эти препараты предназначены для лечения тяжелой сердечной недостаточности и болезни Паркинсона, как сообщает Kazinform со ссылкой на SCMP.
Одобрение получило два препарата: ReHeart, призванный помочь при ишемической кардиомиопатии, и Amchepry, используемый для коррекции дегенеративных изменений, связанных с болезнью Паркинсона.
Синья Яманака, лауреат Нобелевской премии и почетный директор Центра iPS-клеток в Киотском университете, выразил радость по поводу этого достижения, отметив, что это значительный шаг к практическому применению технологии спустя 20 лет после её открытия.
Технология, лежащая в основе препарата ReHeart, включает использование кардиомиоцитов, полученных из iPS-клеток. Пласты, созданные из этих клеток, накладываются на сердце пациента с целью стимулировать ангиогенез и восстанавливать функции органа. Клинические испытания показали снижение одышки и улучшение физической выносливости у участников.
Что касается Amchepry, его применение предполагает введение в мозг клеток-предшественников нейронов, которые начинают вырабатывать дофамин. В ходе испытаний у шести из семи пациентов наблюдалось частичное восстановление моторных функций.
Важно отметить, что одобрение имеет ограниченный срок действия — семь лет. Препараты могут использоваться только в малых клинических группах. Полное внедрение возможно только после подтверждения их безопасности и эффективности в установленный срок.
Ожидается, что продажи новых препаратов начнутся до конца текущего года, после завершения процессов ценообразования и включения в систему медицинского страхования. Компания Cuorips уже заявила о своих планах начать продажи в этом году.
