Согласно информации Би-би-си, Индия может стать значительно стройнее в ближайшем будущем — по крайней мере, на теоретическом уровне.
В пятницу в стране истекает срок действия патента на семаглутид — ключевую молекулу, используемую в популярных препаратах для похудения Wegovy и Ozempic, производимых датской фармацевтической компанией Novo Nordisk.
Это открывает возможность для местных фармацевтических компаний начать выпуск более доступных дженериков, что, в свою очередь, повысит конкуренцию на рынке и может привести к снижению цен более чем вдвое. Это не только улучшит доступ к лекарствам для населения в Индии, но и может повлиять на другие страны.
Инвестиционный банк Jefferies охарактеризовал это событие как потенциальный «момент волшебной таблетки» для Индии, прогнозируя, что рынок семаглутида может достичь 1 миллиарда долларов при правильной ценовой стратегии и уровне внедрения.
Аналитики ожидают, что в ближайшие месяцы на рынок выйдет примерно 50 дженериков семаглутида от различных производителей, что типично для конкурентной фармацевтической отрасли Индии. Например, после истечения патента на препарат для лечения диабета ситаглиптин в 2022 году на рынке появилось около 30 новых версий за месяц, а за год их количество приблизилось к 100.
Фармацевтическая индустрия Индии сейчас оценивается примерно в 60 миллиардов долларов и, как ожидается, удвоится к 2030 году. Значительная часть этого сектора сосредоточена на производстве дженериков, что создает конкурентные условия для семаглутида. То, что раньше было дорогой инъекцией, доступной только состоятельным пациентам, скоро может стать доступным для широкой аудитории.
Препараты семаглутида, первоначально разработанные для лечения диабета, теперь рассматриваются как революционные средства для похудения, предоставляя результаты, которые превосходят многие ранее использовавшиеся методы. Эти препараты относятся к классу агонистов рецепторов GLP-1, которые действуют, имитируя гормон, регулирующий аппетит и уровень сахара в крови.
Усиливая выделение инсулина и замедляя процесс опорожнения желудка, такие средства помогают пациентам быстрее чувствовать сытость и дольше оставаться в этом состоянии. Первоначально предназначенные для диабетиков, они стали одними из самых популярных препаратов для похудения в мире.
Некоторые индийские фармацевтические компании уже активно готовятся к выпуску дженериков. По словам Шитал Сапале, вице-президента исследовательской компании Pharmarack, крупные фирмы, такие как Cipla, Sun Pharma, Dr Reddy’s Laboratories, Biocon, Natco, Zydus и Mankind Pharma, планируют запустить свои версии препаратов, и, вероятно, к ним присоединятся многие другие. Ожидается, что стоимость препаратов существенно снизится.
Сегодня стоимость месячного лечения высока: Ozempic стоит от 8 800 до 11 000 рупий (от 95 до 119 долларов США), а Wegovy — от 10 000 до 16 000 рупий (от 108 до 173 долларов США). Ожидается, что дженерики смогут снизить эти цены до 3 000–5 000 рупий (от 36 до 54 долларов США) в месяц.
Снижение цен может оказать значительное влияние на рынок.
Согласно Pharmarack, индийский рынок препаратов для борьбы с ожирением, включая инъекционные и пероральные средства, значительно увеличился — с 16 миллионов долларов в 2021 году до почти 100 миллионов долларов. Спрос возрос после выхода на рынок в 2022 году препарата Rybelsus, первой пероральной версии семаглутида.
Этот рост отражает более широкие изменения в системе здравоохранения.
В Индии более 77 миллионов человек страдают диабетом 2 типа, и это одна из крупнейших в мире популяций с избыточным весом. Городская жизнь, высокоуглеводные диеты и малоподвижный образ жизни способствуют распространению этих заболеваний.
Для врачей более доступные препараты, ингибирующие GLP-1, могут стать важным новым инструментом в лечении пациентов.
Препараты для похудения оказывают влияние не только на эндокринологию. Кардиологи используют их для снижения веса пациентов перед процедурами, такими как ангиопластика, ортопеды — для уменьшения нагрузки на суставы перед операциями, а пульмонологи — для лечения заболеваний, таких как обструктивное апноэ сна.
Муффазал Лакдавала, хирург-бариатр из Мумбаи, подчеркивает, что эти препараты могут значительно улучшить доступ к лечению для множества людей в Индии, страдающих диабетом и ожирением.
Он отмечает, что доступ к этим препаратам был ограничен: инъекционные средства GLP-1 были дорогими и труднодоступными, в то время как пероральный Рибелсус был единственным доступным вариантом.
«Это замечательно, что препараты станут доступнее, и большее число индийских пациентов с диабетом и ожирением сможет их получить», — говорит он.
Тем не менее, он предостерегает: «Качество производимых здесь лекарств должно быть под строгим контролем».
Эта предосторожность подчеркивает более широкую реальность индийской фармацевтической промышленности, которая является мировым лидером в производстве недорогих дженериков.
Индия — крупнейший в мире производитель дженериков, предлагающий около 60 000 наименований в более чем 60 терапевтических категориях и обеспечивающий примерно 20% мирового рынка дженериков.
Ее репутация как «аптеки мира» основана на способности превращать дорогие лекарства в доступные массовые товары.
Яркий пример этого произошел два десятилетия назад, когда индийские компании существенно снизили цены на антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ, что значительно улучшило доступ к лечению в Африке и развивающихся странах.
В настоящее время Индия поставляет лекарства более чем в 200 стран, обеспечивая более половины спроса на дженерики в Африке, около 40% дженериков, используемых в США, и примерно четверть лекарств в Великобритании.
«Экспортный потенциал индийских дженериков для снижения веса огромен», — утверждает Намит Джоши, председатель Совета по содействию экспорту фармацевтической продукции Индии. «Только рынок США может достичь 10 миллиардов долларов в ближайшие годы, так как рост ожирения будет стимулировать спрос».
Это стало бы значительным дополнением к фармацевтической торговле Индии: в настоящее время экспорт дженериков из страны составляет 30,46 миллиарда долларов, при этом США уже являются крупнейшим рынком сбыта.
Однако среди врачей сохраняется осторожность.
Препараты, ингибирующие GLP-1, обладают сильным действием, но могут иметь побочные эффекты. К ним относятся тошнота, рвота и проблемы с пищеварением; к более редким последствиям относятся желчнокаменная болезнь и панкреатит. Быстрая потеря веса без достаточного потребления белка и физической активности может также привести к утрате мышечной массы.
Врачи отмечают, что многие пациенты неправильно понимают действие этих препаратов. Некоторые ожидают значительного снижения веса всего за несколько недель, поддаваясь влиянию социальных сетей и рекламы с участием знаменитостей.
Рахул Бакси, диабетолог из Мумбаи, подчеркивает, что успех зависит не только от препарата, но и от «правильного отбора пациентов».
Врачи учитывают не только индекс массы тела (ИМТ) — соотношение веса и роста — но и сопутствующие заболевания, такие как диабет или высокий уровень холестерина. Образ жизни также имеет значение: если пациент продолжает придерживаться нездоровой диеты, одно только лекарство может оказаться недостаточным.
Пациенты часто приходят с просьбой о быстром решении проблемы. «Люди просят сбросить 10 кг за три месяца», — говорит Бакси.
Быстрая потеря веса может иметь негативные последствия. Слишком резкое снижение веса может привести к утрате жира на лице, шее и руках, что делает пациентов выглядящими слабыми и изможденными.
«Постепенное снижение веса, медленное увеличение дозы и акцент на потребление белка, физическую активность и силовые тренировки — ключевые факторы для улучшения здоровья», — добавляет Бакси.
Еще одна проблема заключается в том, что потеря веса часто оказывается временной после прекращения приема препаратов. Аппетит может резко увеличиться, так как организм сопротивляется снижению массы.
«Если прекратить употребление лекарств, аппетит возвращается с невероятной силой», — говорит Бакси.
Существуют также опасения по поводу возможных злоупотреблений в связи со снижением цен.
Врачи сообщают, что некоторые тренеры в спортзалах, салоны красоты или диетологи, не имеющие соответствующей квалификации, назначают пациентам высокие дозы препаратов. Интернет-аптеки иногда отпускают лекарства после поверхностных консультаций. Салоны красоты уже предлагают пакеты услуг для быстрого похудения перед свадьбами или другими мероприятиями.
Такое поведение может стать более распространенным с увеличением доступности дженериков.
«Широкий доступ к дешевым лекарствам увеличивает риск злоупотреблений», — считает Бхаумик Камдар, пульмонолог из Мумбаи. «Доступность требует большей ответственности и строгого регулирования. Я с осторожным оптимизмом отношусь к этим препаратам».
Эти предостережения перекликаются с опасениями Лакдавала о стандартах производства.
«Это очень полезные препараты, — подчеркивает он. — Мы не хотим, чтобы побочные эффекты от некачественных лекарств испортили репутацию самой молекулы».
Правительство также стремится контролировать ситуацию. На прошлой неделе индийский регулятор лекарственных средств предостерег фармацевтические компании от прямой рекламы рецептурных средств для похудения, таких как препараты GLP-1, для потребителей.
Реклама, обещающая впечатляющие результаты или преуменьшающая необходимость диеты и физической активности, может быть признана вводящей в заблуждение. Официальные лица подчеркивают, что такие лекарства следует использовать только под наблюдением врачей.
Таким образом, для регулирующих органов и медицинских специалистов ближайшие месяцы могут стать проверкой на способность Индии найти баланс между доступностью и контролем.
Бакси советует пациентам улучшить свой образ жизни и питание, прежде чем назначать им препараты для похудения.
Даже в этом случае, согласно его словам, сначала назначается диета с повышенным содержанием белка, которую разрабатывает диетолог. Имеющиеся данные показывают, что препараты могут потребоваться длительное время. Тем не менее, многие пациенты приходят с просьбой о «быстром решении» после просмотра видео в Instagram, что создает дополнительную нагрузку на врачей.
Однако потенциальные выгоды могут быть значительными. Лекарство, которое когда-то стоило десятки тысяч рупий в месяц, может стать доступным для миллионов людей, возможно, даже за пределами Индии.
«Я сейчас выписываю рецепты многим пациентам: приходите ко мне после 20 марта, когда цены снизятся», — говорит Бакси.
Запись Дешевые индийские препараты для похудения могут изменить глобальную борьбу с ожирением впервые появилась на K-News.
